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  • 疫苗立法关乎民生 仪器助力疫苗检测

    发布于 2019/07/31阅读(288)来源 ltrlw

    摘要

    疫苗是将病原微生物及其代谢产物经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的免疫制剂。

    内容

    疫苗是将病原微生物及其代谢产物经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的免疫制剂。
     
      在疫苗出现以前,每一次瘟疫的爆发对人类来说都是场巨大的灾难。自疫苗出现,人类战胜了天花、破伤风、百日咳、麻疹、乙肝等等疾病。对于许多传染性疾病来说,预防优于医治,而接种疫苗是最行之有效的措施,同时,接种疫苗也是预防和控制传染病最经济的公共卫生干预手段。
     
      当下,疫苗已经是我们健康生活必不可少的药物之一。因此,疫苗的安全性问题备受关注,但近年一件件让人揪心的疫苗安全事件无疑给我们敲响了警钟,对疫苗严加管理已经不容懈怠。
     
      疫苗安全事关民生大计,因此,对疫苗进行更加严格的监管势在必行。2019年6月29日,十三届全国人大常委会第十一次会议29日表决通过了疫《中华人民共和国疫苗管理法》,自2019年12月1日起施行。
     
      据了解,在《疫苗管理法》通过之前,我国疫苗管理最权威的规范性文件是《疫苗流通与预防接种管理条例》。《疫苗管理法》作为我国首部疫苗管理法律文件,首次将疫苗管理上升到法律层面,拉开了我国最严疫苗管理的序幕。该法律适用于在中国境内从事疫苗研制、生产、流通和预防接种及其监督管理活动,违反本法规定、构成犯罪的,将被依法从重追究刑事责任。
     
      行业有序的发展离不开法律的制约,《疫苗管理法》不仅强化了各个环节的监管,明确了各方监管责任,还强化了信息公开。如此,有力的保障了我国疫苗的安全和质量,为公民生命健康保驾护航。
     
      对疫苗进行监管,首先就是要对其生产和质量进行监控。疫苗生产是一件复杂而精密的事情,中间的任何一点误差都可能导致疫苗出现问题,而一般问题疫苗也都出现生产环节。在疫苗研发中,对菌苗进行培养、灭菌消毒是十分重要的,而在这一过程中,细胞培养仪、冷冻柜、离心机、纯化设备、疫苗冷藏箱等设备就会起到非常重要的作用。
     
      其次是要对疫苗流通过程中进行监管。疫苗作为一种极其特殊的药品对温度和光照及其敏感,因此在流通过程中的储存问题和运输周期需要格外注意。不仅各个部门要加大监管力度,并且对于冷链运输设备要严格把关。冷库温度报警器、温度监控仪器、疫苗冷藏箱等设备的质量跟疫苗安全也牢牢相关。
     
      最后疫苗流通到市场,少不了相关部门的监测工作,一般包括对疫苗安全性、有效性的分析。在这一环节中,需要检验分析的方面很多,需要用到的仪器也很多。例如:测量蛋白分子量和浓度,可以用蛋白电泳仪和凝胶成像系统;检测核酸分子量和浓度时,可以用核酸电泳仪、核酸定量仪;在疫苗质量的监管中,液相色谱、质谱、红外光谱、同位素检测仪、显微镜、酶标仪等设备是常用的仪器。这些仪器设备共同组成了一道严密的防线,为保证疫苗安全作出了巨大的贡献。
     
      疫苗之事不容大意,《疫苗管理法》作为加强疫苗监管的第一步,如今已经拥有了良好的开端,希望在各级部门的配合下,相关科学仪器的支持下,《疫苗管理法》能够彻底发挥其法律效应,重振我国疫苗市场!

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